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VIERNES 19 OCTUBRE 2018
“Se aprueba el
primer tratamiento con genes para el cáncer”
PUBLICADO POR: DOCTORA ALIZA
El cáncer es una de las causas más
frecuentes de enfermedad y de muerte. De acuerdo a la Organización Mundial de
la Salud, en 2012 hubo 14 millones de casos nuevos de cáncer y se estima que el
número de casos nuevos aumentará en un 70% en las próximas dos décadas.
Afortunadamente la tecnología sigue avanzando y la FDA acaba de aprobar un
tratamiento nuevo con genes para algunos tipos de cáncer que considera
“histórico”, la terapia con genes Car T celular o Kymriah. Sigue leyendo para
que te enteres sobre este nuevo tratamiento para el cáncer.
La
Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (conocida como FDA, por
sus siglas en inglés) acaba de aprobar un tratamiento para el cáncer que
considera “histórico”. Se trata de un tratamiento nuevo, específicamente para
la leucemia, que modifica las células del paciente para que puedan luchar
contra el cáncer. Es el primer tratamiento que altera a las células
genéticamente.
Al
utilizar a las células del paciente que se están reproduciendo, este
tratamiento se vuelve una “medicina en vivo”. Parte de lo revolucionario del
medicamento es que las células tratadas se entrenan a reconocer y a atacar a
las células cancerosas logrando remisiones muy prolongadas y quizá curas.
¿Cómo
funciona este tratamiento para el cáncer?
El
pionero de la terapia es el Dr. Carl June, director del Centro para
Inmunoterapias Celulares del Abramson Cancer Center de la University of
Pennsylvania quien, junto con su grupo, ha estado desarrollando este
tratamiento llamado terapia CAR T celular (que significa chimeric antigen
receptor T cell, o célula T del receptor del antígeno quimérico). También se
conoce como Kymriah. Como describí, no se trata de una medicina, se refiere a
remover las células del paciente para modificarlas genéticamente de forma que puedan
reconocer y destruir a las células cancerosas que circulan en la sangre una vez
que se regresan al paciente. Obviamente, este tratamiento para el cáncer se
prepara individualmente para cada persona.
La
idea es que se utiliza al sistema inmunológico del paciente para que luche
contra su cáncer. El laboratorio que ha obtenido la licencia de la tecnología
para fabricar la terapia CART celular o Kymriah a nivel masivo ha sido
Norvatis. Y, como cada dosis se tiene que fabricar individualmente, de momento,
únicamente estará disponible en aproximadamente 32 hospitales en Estados Unidos
hasta finales del año. Se estima que el proceso desde que se saca la sangre del
paciente, se congela, se manda a Novartis en Nueva Jersey para que se realice
la ingeniería genética y la multiplicación de las células, se congelen de
nuevo, se envíen al hospital y se le administren al paciente tomará alrededor
de 22 días.
Se
calcula que, en Estados Unidos, el costo será de alrededor de $475,000 dólares,
lo que ha causado críticas por varios grupos de pacientes. En su defensa, uno
de los representantes de Novartis dijo que el trasplante de médula ósea que se
usa para curar algunas leucemias cuesta más, entre $540,000 y $800,000 dólares.
Por el otro lado, el laboratorio Novartis dice que si el paciente no responde
en el primer mes, no cobrará por Kymriah, además, de acuerdo a reportes de la
compañía, proporcionará ayuda económica a los pacientes de familias sin seguro
y a los que tengan seguros bajos con poca cobertura.
Posiblemente
a medida que más pacientes reciban la terapia la tecnología irá avanzando y no
sólo será más accesible sino más automatizada ¿Quizá menos costosa?
Actualmente,
este tratamiento para el cáncer se ha aprobado para niños y adultos jóvenes que
padecen leucemia linfoblástica aguda tipo B (es un tipo muy agresivo de cáncer
en la sangre) que no ha respondido al tratamiento convencional o que ha
regresado después de haber entrado en remisión. La FDA considera que esta
leucemia es muy peligrosa y este tratamiento ofrece una oportunidad.
Desde
luego, el tratamiento tiene efectos secundarios y riesgos potenciales, algunos
pueden poner en peligro la vida del paciente. Por ejemplo, ha habido casos de
reducción en la presión arterial severa. Por eso la FDA requiere que tanto los
hospitales como los doctores que administran la terapia CAR T celular o
Kymriah, esta terapia genética, estén entrenados y certificados para hacerlo.
La terapia se da sólo una vez por paciente.
¿Por
qué es tan importante este tratamiento para el cáncer?
Como
dijo Scott Gottlieb, un representante de la FDA: “Estamos entrando a una
frontera nueva en las innovaciones médicas en que podemos reprogramar la
habilidad de las células mismas del paciente para que ataquen a un cáncer
mortal. Las tecnologías nuevas como las terapias de genes y celulares tienen el
potencial de transformar la medicina y crear cambios en nuestra habilidad de
tratar e incluso curar muchas enfermedades intratables”.
De
acuerdo al Dr. June, en base a la terapia de genes, CAR T celular o Kymriah, el
mundo del cáncer va a cambiar, él piensa que va a haber muchas terapias
similares en el futuro. Si bien es cierto que las leucemias son muy frecuentes
en los niños y los adultos jóvenes, la incidencia de varios tipos de cáncer
aumenta con la longevidad y se pronostica que la incidencia del cáncer, en
general, va a aumentar. Esperemos que, como dice el Dr. June, este tratamiento
para el cáncer sea sólo el primero de múltiples terapias que salven vidas.