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VIERNES 12 JULIO 2019
Se aprueba el primer tratamiento con genes para el
cáncer
El cáncer es una de las causas más
frecuentes de enfermedad y de muerte. De acuerdo a la Organización Mundial de
la Salud, en 2012 hubo 14 millones de casos nuevos de cáncer y se estima que el
número de casos nuevos aumentará en un 70% en las próximas dos décadas.
Afortunadamente la tecnología sigue avanzando y la FDA acaba de aprobar un
tratamiento nuevo con genes para algunos tipos de cáncer que considera
“histórico”, la terapia con genes Car T celular o Kymriah. Sigue leyendo para
que te enteres sobre este nuevo tratamiento para el cáncer.
La Agencia de Alimentos y
Medicamentos de Estados Unidos (conocida como FDA, por sus siglas en inglés)
acaba de aprobar un tratamiento para el cáncer que considera “histórico”. Se
trata de un tratamiento nuevo, específicamente para la leucemia, que modifica
las células del paciente para que puedan luchar contra el cáncer. Es el primer
tratamiento que altera a las células genéticamente.
Al utilizar a las células del
paciente que se están reproduciendo, este tratamiento se vuelve una “medicina
en vivo”. Parte de lo revolucionario del medicamento es que las células
tratadas se entrenan a reconocer y a atacar a las células cancerosas logrando
remisiones muy prolongadas y quizá curas.
¿Cómo funciona este tratamiento
para el cáncer?
El pionero de la terapia es el Dr.
Carl June, director del Centro para Inmunoterapias Celulares del Abramson
Cancer Center de la University of Pennsylvania quien, junto con su grupo, ha estado
desarrollando este tratamiento llamado terapia CAR T celular (que significa
chimeric antigen receptor T cell, o célula T del receptor del antígeno
quimérico). También se conoce como Kymriah. Como describí, no se trata de una
medicina, se refiere a remover las células del paciente para modificarlas
genéticamente de forma que puedan reconocer y destruir a las células cancerosas
que circulan en la sangre una vez que se regresan al paciente. Obviamente, este
tratamiento para el cáncer se prepara individualmente para cada persona.
La idea es que se utiliza al
sistema inmunológico del paciente para que luche contra su cáncer. El
laboratorio que ha obtenido la licencia de la tecnología para fabricar la
terapia CART celular o Kymriah a nivel masivo ha sido Norvatis. Y, como cada
dosis se tiene que fabricar individualmente, de momento, únicamente estará
disponible en aproximadamente 32 hospitales en Estados Unidos hasta finales del
año. Se estima que el proceso desde que se saca la sangre del paciente, se congela,
se manda a Novartis en Nueva Jersey para que se realice la ingeniería genética
y la multiplicación de las células, se congelen de nuevo, se envíen al hospital
y se le administren al paciente tomará alrededor de 22 días.
Se calcula que, en Estados Unidos,
el costo será de alrededor de $475,000 dólares, lo que ha causado críticas por
varios grupos de pacientes. En su defensa, uno de los representantes de
Novartis dijo que el trasplante de médula ósea que se usa para curar algunas
leucemias cuesta más, entre $540,000 y $800,000 dólares. Por el otro lado, el
laboratorio Novartis dice que si el paciente no responde en el primer mes, no
cobrará por Kymriah, además, de acuerdo a reportes de la compañía,
proporcionará ayuda económica a los pacientes de familias sin seguro y a los
que tengan seguros bajos con poca cobertura.
Posiblemente a medida que más
pacientes reciban la terapia la tecnología irá avanzando y no sólo será más
accesible sino más automatizada ¿Quizá menos costosa?
Actualmente, este tratamiento para
el cáncer se ha aprobado para niños y adultos jóvenes que padecen leucemia
linfoblástica aguda tipo B (es un tipo muy agresivo de cáncer en la sangre) que
no ha respondido al tratamiento convencional o que ha regresado después de
haber entrado en remisión. La FDA considera que esta leucemia es muy peligrosa
y este tratamiento ofrece una oportunidad.
Desde luego, el tratamiento tiene
efectos secundarios y riesgos potenciales, algunos pueden poner en peligro la
vida del paciente. Por ejemplo, ha habido casos de reducción en la presión
arterial severa. Por eso la FDA requiere que tanto los hospitales como los
doctores que administran la terapia CAR T celular o Kymriah, esta terapia
genética, estén entrenados y certificados para hacerlo. La terapia se da sólo
una vez por paciente.
¿Por qué es tan importante este
tratamiento para el cáncer?
Como dijo Scott Gottlieb, un
representante de la FDA: “Estamos entrando a una frontera nueva en las
innovaciones médicas en que podemos reprogramar la habilidad de las células
mismas del paciente para que ataquen a un cáncer mortal. Las tecnologías nuevas
como las terapias de genes y celulares tienen el potencial de transformar la
medicina y crear cambios en nuestra habilidad de tratar e incluso curar muchas
enfermedades intratables”.
De acuerdo al Dr. June, en base a
la terapia de genes, CAR T celular o Kymriah, el mundo del cáncer va a cambiar,
él piensa que va a haber muchas terapias similares en el futuro. Si bien es
cierto que las leucemias son muy frecuentes en los niños y los adultos jóvenes,
la incidencia de varios tipos de cáncer aumenta con la longevidad y se
pronostica que la incidencia del cáncer, en general, va a aumentar. Esperemos
que, como dice el Dr. June, este tratamiento para el cáncer sea sólo el primero
de múltiples terapias que salven vidas.
Imagen © iStock / Miguel Malo
